當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年10月17日，全球腫瘤領(lǐng)域頂級(jí)盛會(huì)——?dú)W洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)在德國(guó)柏林盛大啟幕。作為全球腫瘤學(xué)精英的核心交流平臺(tái)，本次大會(huì)創(chuàng)下10年以來(lái)的規(guī)模紀(jì)錄，共收到5677項(xiàng)研究摘要投稿，吸引35676名參會(huì)者到場(chǎng)，最終將展出2926份摘要、召開(kāi)281場(chǎng)專題會(huì)議，前沿成果與臨床智慧在此集中碰撞。

我司核心項(xiàng)目——富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（簡(jiǎn)稱SM-1）憑借突出的研究?jī)r(jià)值，成功獲邀在大會(huì)進(jìn)行口頭匯報(bào)。項(xiàng)目主要研究者（PI）李文斌主任帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)親赴現(xiàn)場(chǎng)，李博士全面解讀 SM-1 治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的I期臨床研究成果，引發(fā)同行高度關(guān)注。

該項(xiàng)目也得到了ESMO國(guó)際專家的現(xiàn)場(chǎng)高度評(píng)價(jià)，明確指出SM-1具有新穎的作用機(jī)制，并特別提及SM-1與Procaspase 的廣闊前景，這一方向不僅能針對(duì)性解決腫瘤細(xì)胞凋亡失調(diào)的核心問(wèn)題，更可在腫瘤的精準(zhǔn)診斷與有效治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用，為復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的診療突破提供了可行路徑。

復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤：亟待突破的臨床治療困局

    復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤（rHGG）是神經(jīng)腫瘤領(lǐng)域最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)之一。患者一旦復(fù)發(fā)，現(xiàn)有治療手段極為有限，預(yù)后極差，生存期顯著縮短。為這類患者尋找安全、有效的治療方案，已成為全球臨床醫(yī)生與科研人員共同追逐的核心目標(biāo)，也是亟待填補(bǔ)的臨床空白。

破局之道：全球新靶點(diǎn)藥物SM-1的原創(chuàng)機(jī)制

    真興醫(yī)藥潛心探索，獨(dú)辟蹊徑，成功研發(fā)出SM-1這款全新作用機(jī)制的藥物。它不同于傳統(tǒng)的化療或靶向藥，而是精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了細(xì)胞凋亡通路中的關(guān)鍵執(zhí)行蛋白——Caspase-3。

獨(dú)特機(jī)制：Caspase-3是負(fù)責(zé)“執(zhí)行”細(xì)胞凋亡的最后關(guān)鍵蛋白，而在多種腫瘤細(xì)胞中，其前體“Procaspase-3”在大多數(shù)腫瘤細(xì)胞重都處于過(guò)度表達(dá)狀態(tài)。SM-1作為一種Procaspase-3激動(dòng)劑，猶如一把精準(zhǔn)的“鑰匙”，能夠激活腫瘤細(xì)胞內(nèi)的Procaspase-3，使其轉(zhuǎn)化為有活性的Caspase-3，從而直接啟動(dòng)腫瘤細(xì)胞的“自殺程序”，誘導(dǎo)其凋亡。

核心優(yōu)勢(shì)：這種誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，而不是直接殺死細(xì)胞的新穎機(jī)制，即賦予了SM-1廣譜抗腫瘤的潛力，又降低了毒副作用，并有望克服傳統(tǒng)療法的耐藥性問(wèn)題。

實(shí)力閃耀 ESMO，SM-1 聯(lián)合療法公布復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤亮眼臨床數(shù)據(jù)

研究設(shè)計(jì)：聚焦難治性 rHGG 患者

本研究精準(zhǔn)瞄準(zhǔn) rHGG 這一臨床治療 “硬骨頭”，采用SM-1 聯(lián)合替莫唑胺的治療方案，考慮到患者既往多接受過(guò)手術(shù)、放療、化療等多線治療，病情復(fù)雜且治療耐受性有限，研究設(shè)計(jì)更側(cè)重驗(yàn)證聯(lián)合療法的安全性與初步療效，為后續(xù)臨床探索奠定基礎(chǔ)。最終，24 例患者完成既定治療周期，進(jìn)入療效評(píng)估隊(duì)列。

療效數(shù)據(jù)

完全緩解（CR）：2 例，患者腫瘤病灶完全消失，達(dá)到臨床治愈的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；

部分緩解（PR）：5 例，患者腫瘤體積縮小≥50%，病情得到有效控制；

疾病穩(wěn)定（SD）：5 例，患者腫瘤未出現(xiàn)進(jìn)展，生活質(zhì)量得以維持；

客觀緩解率（ORR）：高達(dá)29.2%，意味著近三成患者實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小≥50%或消失；

疾病控制率（DCR）：達(dá)到50.0%，半數(shù)患者病情得到有效控制，避免快速進(jìn)展。

在這一極具挑戰(zhàn)性的患者群體中，能夠取得如此療效，充分驗(yàn)證了SM-1聯(lián)合療法的巨大潛力與臨床價(jià)值。

此次SM-1在ESMO年會(huì)的亮眼表現(xiàn)，不僅是國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)界對(duì)其藥物潛力的高度認(rèn)可，更標(biāo)志著中國(guó)原研抗腫瘤藥物在“全新作用機(jī)制”領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力已躋身全球前列。攻克癌癥是一場(chǎng)長(zhǎng)期戰(zhàn)役，每一次臨床數(shù)據(jù)的突破都意味著向勝利更近一步。真興醫(yī)藥將持續(xù)深耕創(chuàng)新，以科學(xué)為基、以患者為核心，推動(dòng)更多中國(guó)原研新藥走向世界，為全球腫瘤治療貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”與“中國(guó)方案”。

SM-1 研發(fā)之路：十七載攻堅(jiān)，只為破解難治腫瘤困局

2006年，程笠人教授創(chuàng)立研究院，初涉基因藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域；2007年，受一篇 Procaspase-3 激活劑的 Nature子刊文章啟發(fā)，果斷聚焦這一全新靶點(diǎn)，啟動(dòng) SM-1 研發(fā)。

2009年篩出SM-1候選物，隨后5年（2009-2014）在“無(wú)經(jīng)驗(yàn)可借鑒”的困境中，憑自有團(tuán)隊(duì)突破成藥性研究瓶頸；2014年真興醫(yī)藥成立，SM-1知識(shí)產(chǎn)權(quán)落地。

2014-2018年推進(jìn)臨床前研究，為優(yōu)化安全性，耗時(shí)近一年重做犬類安評(píng)；2019年獲首項(xiàng)臨床許可，2020-2022年單藥I期驗(yàn)證其安全性與廣譜潛力。

2022-2024年腦膠質(zhì)瘤聯(lián)合治療I期成效顯著；2024年啟動(dòng)II期，新增初治腦膠質(zhì)瘤許可，2025年再獲結(jié)直腸癌聯(lián)合治療許可。

十七載風(fēng)雨，從一篇文獻(xiàn)的啟發(fā)到多適應(yīng)癥臨床推進(jìn)，SM-1的每一步都圍繞“讓中國(guó)原研首創(chuàng)抗癌藥惠及全球患者”的使命，在難治腫瘤領(lǐng)域持續(xù)破局，為絕望中的患者點(diǎn)亮希望。